22/05/2017 13h05
Medida tem como base erro na rotulagem do produto Haldol injetável. Produto será recolhido pela empresa responsável
Fonte: Portal Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou suspensão, em todo o País, da distribuição, comercialização e uso de 22 lotes do medicamento Haldol (haloperidol) injetável, da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. O produto é voltado ao tratamento de pacientes com esquizofrenia.
A medida tem como base detecção de erro na rotulagem do produto Haldol (haloperidol) injetável, 5mg/mL, 1mL, quanto ao uso para pacientes pediátricos (Haldol injetável não tem indicação pediátrica).
A determinação, publicada nesta segunda-feira (22) no Diário Oficial da União (DOU), leva em consideração, ainda, a classificação de risco à saúde como classe III.
De acordo com a Anvisa, a empresa deve recolher o estoque existente no mercado relativo aos respectivos lotes.
Confira os lotes interditados pela Anvisa.
